Регистрация медицинского изделия:

Расчет стратегии за 1 день

Бесплатный аудит документов: 1 день
Стоимость регистрации: от 300 000 ₽
Сроки получения РУ: от 5 месяцев
Получить расчет за 1 день
полное руководство
Ускоренная регистрация: за 5 дней или за 5 месяцев?
ЛЕОН МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИС

ПП РФ 299 Маски, перчатки, халаты, бахилы 10 дней Умирает 01.01.2025. Требует перерегистрации.  Критический риск 

ПП РФ 552 МИ низкого класса риска (1 класс, частично 2а) 5 дней Требуется идеальное досье. Пост-экспертиза возможна. Работает

ПП РФ 430 Партии для ЧС, обороны, опасных инфекций Индивидуально Работает только на одну партию. Не заменяет РУ.Работает 

Стандарт Все остальные МИ От 50 дней Долго, но навсегда. База

 
FAQ: Скорость без иллюзий
В: Мы производим маски. У нас РУ по 299 до 2027. Мы спокойны?
О: Нет. С 1 января 2025 РУ по 299 не действуют. Даже если в бумаге написано 2027. Это особенность постановления. Приходите — перерегистрируем.

В: Хотим за 5 дней по 552. У нас анализатор 2а класса. Подходит?
О: Зависит от кода ОКПД2. Часть 2а класса попадает под 552, часть — нет. Проверяем по номенклатурному классификатору. Если не подходит — не обещаем.

В: Мы уже подали сами по 552. Получили отказ. Можно повторно?
О: Можно. Но сначала нужно понять, за что отказали. Чаще всего — неверная классификация или кривая инструкция. Исправляем — подаем снова.

Мнение «Леон-МТ»
Ускоренная регистрация — это спринт, где нельзя споткнуться.

Штраф за ошибку при ПП 552 — возврат в общую очередь.
Штраф за невнимательность к ПП 299 — потеря рынка с 1 января 2025.
Штраф за неверное применение ПП 430 — конфискация следующей партии.

Мы знаем, где лежат «мины». И обходим их с закрытыми глазами.

У вас «быстрое» РУ или срочная партия?
Напишите — рассчитаем время и стоимость легализации за 1 час.
Без обещаний «золотых гор». С реальными сроками.

CRM-форма появится здесь