+7 (495) 740-80-74
Отдел регистрации
Мы берем на себя все этапы прохождения аккредитации: от подготовки документов до финальной проверки. Вы не тратите время на бюрократию и не рискуете получить отказ.
Аккредитация лабораторий в ФСА за 2 месяца С первого раза
Как пройти аккредитацию с первого раза? Без штрафов и предписаний
Ключевое различие между формальным документом и действительным подтверждением компетентности лаборатории определяется человеческим фактором — квалификацией специалистов, проводящих экспертизу.
Наличие пакета документов и высокотехнологичного оборудования не является гарантией качества. Принципиальное значение имеет подход эксперта: в первом случае проводится лишь выявление формальных несоответствий, во втором — осуществляется глубокий анализ специфики деятельности заказчика с идентификацией потенциальных зон риска.
Специалисты нашей организации относятся ко второй категории.
1. Несоответствие системы менеджмента качества.
Отсутствие правил в документах системы менеджмента испытательных лабораторий требований ГОСТ ISO/IEC 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» и Критериев аккредитации. Не выполнение собственных требований лаборатории к своей системе менеджмента.
2. Несоответствие материально-технической базы.
Неполное соответствие фактического набора средств измерений и испытательного оборудования заявленной области аккредитации. Нарушение сроков поверки, калибровки, аттестации оборудования.
3. Недостаточная квалификация персонала.
Низкий уровень готовности сотрудников к взаимодействию с экспертной группой в ходе выездной оценки. Не подтверждение навыков и профессиональных знаний при реализации НД.
Экспертная компетенция. К сопровождению привлекаются специалисты, обладающие 16-летним опытом работы в сфере технического регулирования и аккредитации. Команда обладает актуальными знаниями требований законодательства и практик правоприменения.
Адресное управление рисками.
Работа строится на идентификации индивидуальных рисков лаборатории. Мероприятия проводятся в строгом соответствии с программами Федеральной службы по аккредитации, что исключает избыточность подготовительных процедур.
Прогнозирование требований проводящих оценку соответствия.
Понимание специфики работы территориальных органов ФСА и типовых запросов экспертной группы позволяет подготовить лабораторию к вопросам, задаваемым в ходе документарной и выездной экспертизы.
Территориальная доступность.
Услуги предоставляются вне зависимости от места нахождения заявителя на всей территории Российской Федерации с использованием как дистанционных, так и выездных форм работы.
Этапы комплексного сопровождения
1. Предварительный аудит.
Проведение независимой оценки фактического состояния лаборатории на предмет соответствия требованиям Критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, включая анализ документов, оснащения, квалификации персонала и помещений
2. Документационное обеспечение.
Актуализация существующей или разработка новой документации системы менеджмента качества (Руководство по качеству, стандартные операционные процедуры, должностные инструкции, приказы). Приведение документов в соответствие требованиям нормативных правовых актов.
3. Консультационно-методическая поддержка по оснащению.
Предоставление рекомендаций по дооснащению лаборатории необходимым оборудованием, расходными материалами и средствам индивидуальной защиты. Разъяснение требований к помещениям и инфраструктуре.
4. Консультационно-методическая поддержка по внедрению документов системы менеджмента качества
Имитационное (тренировочное) проведение видеоконференции. Подготовка персонала к собеседованию с экспертными группами.
5. Сопровождение процедуры подтверждения компетентности.
Оперативное взаимодействие с лабораторией. Предоставление запрашиваемых пояснений и документов, участие в урегулировании спорных ситуаций в режиме реального времени
6. Постаккредитационное сопровождение.Консультирование по вопросам прохождения последующих плановых и внеплановых проверок, мониторинг изменений законодательства, регламентирующего деятельность аккредитованных лиц (в т.ч. отраслевого)
Дефицит временных ресурсов. Отсутствие возможности выделить штатную единицу или рабочее время руководителя для детального изучения и мониторинга изменений в требованиях ФСА, а также для подготовки полного пакета документов. Отсутствие опыта прохождения процедур аккредитации, подтверждения компетентности
Минимизация регуляторных рисков.
Потребность в снижении вероятности получения экспертного заключения с несоответствиями, ведущего к отказу в аккредитации, получения приказа об устранении выявленных несоответствий или применения иных мер административного воздействия, включая риски приостановления деятельности
Потребность в оперативном получении статуса.
Необходимость прохождения процедур аккредитации в сжатые сроки для участия в тендерных процедурах, выполнения государственных контрактов или расширения перечня оказываемых услуг.
Приоритет прозрачных финансовых условий.
Заинтересованность в поэтапной оплате услуг, при которой стоимость каждого этапа фиксируется и оплачивается исключительно после подписания акта сдачи-приемки выполненных работ.
Ориентация на долгосрочное сотрудничество.
Потребность в надежном партнере, подтвердившем компетентность наличием успешных кейсов и предоставляющем гарантии выполнения обязательств в соответствии с условиями договора.