Аккредитованная испытательная лаборатория «ПАРАМЕТР»: Испытания медицинских изделий для регистрации в РФ и ЕАЭС

Испытательная лаборатория ООО «ПАРАМЕТР» — это аккредитованная организация, уполномоченная проводить полный комплекс технических испытаний медицинских изделий для их официальной регистрации. Мы работаем как по национальным стандартам, так и в соответствии с нормами Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Наши ключевые преимущества:

· Официальное признание: Включены в реестр уполномоченных организаций ЕАЭС.

· Соответствие международным стандартам: Деятельность ведется в строгом соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

· Подтвержденный статус: Номер записи в Реестре аккредитованных лабораторий (РАЛ) — RA.RU.21ОМ94 от 12.04.2022.

Широкая область аккредитации

Наша лаборатория обладает правом проводить испытания обширной номенклатуры медицинской продукции:

· Активные имплантируемые устройства

· Электронное медицинское оборудование (аппараты ИВЛ, мониторы пациентов, эндоскопы, аппараты для гемодиализа, электрохирургические units)

· Расходные материалы (шприцы, катетеры, хирургические перчатки, системы для инфузий)

· Изделия для in vitro-диагностики (тест-системы, анализаторы, реагенты)

· Пассивные хирургические имплантаты (стенты, искусственные клапаны сердца, эндопротезы суставов)

· Офтальмологическая продукция (интраокулярные и контактные линзы, очки, диагностические приборы)

· Реабилитационные и ортопедические изделия (протезы, ортезы, кресла-коляски, бандажи, ортопедическая обувь)

· Стоматологические материалы, инструменты и имплантаты

· Перевязочные средства и хирургический шовный материал

· Медицинская одежда, белье и текстиль

· Медицинское программное обеспечение

Мы обеспечиваем надежную и юридически значимую основу для успешного вывода вашей продукции на рынки России и стран ЕАЭС.